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邯鄲市2019年第二批藥品集中采購工作啟動通知

發布時間:2019-11-18

各相關藥品生產(配送)企業:

  為擴大我市藥品集中采購范圍,著力緩解“看病難,看病貴”的問題,切實降低藥品價格。根據《邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作實施方案》(邯藥采〔2019〕1號),結合邯鄲市政府《關于印發2019年省、市政府工作報告重點工作目標任務分解落實方案的通知》(邯政字〔2019〕3號)文件精神,正式啟動邯鄲市第二批藥品集中采購工作,現將有關事項通知如下:

一、邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細則

  詳見附件一《邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細則》。

  二、邯鄲市2019年第二批藥品集中采購目錄 

  詳見附件二《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第二批)》。

  三、企業CA數字證書辦理 

  (一)辦理期限

  2019年11月15日起至2019年11月25日,每天上午9時00分至12時00分,下午1時30分至6時00分。

  (二)辦理對象

  1.邯鄲市第二批藥品集中采購目錄內對應藥品的生產企業(進口產品的全國總代理視同生產企業)。

  2.具備合格藥品配送資質的配送企業。

  3.以上條件范圍外的生產企業以自愿原則進行辦理。

  (三)辦理指引

  數字證書申領:企業先請登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺(http://handan.udplat.com/)進行網上申請。申請入口:平臺首頁【CA系統】,具體操作見附件三。

  (四)注意事項

  1.已在河北省新平臺及邯鄲市第一批藥品集中采購中領取過數字證書的企業,無需再次申領,其數字證書支持多平臺登錄。

  2.同一企業辦理多把數字證書的,只需準備一套申請材料。

  四、電子申報 

  CA數字證書辦理完畢的企業,請登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺進入【資審系統】進行企業資料和藥品產品資料的申報。

  (一)申報期限

  2019年11月15日起至2019年11月25日。

  (二)申報注意事項

  企業申報的資料平臺會進行審核,企業注意確認審核結果,對審核不通過的項目及時更新資料,避免因資料不合格而無法參與后續的報名、報價、競價、談判等環節。

  五、咨詢服務 

  (一)政策咨詢:0310-3112703

  (二)平臺服務熱線:400-618-2090。

  附件一:《邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細則》

  附件二:《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第二批)》
 

  附件三:《企業CA數字證書辦理說明》

   

                                邯鄲市醫療保障局 

                                 2019年11月14日 

    

  溫馨提示:請關注邯鄲市醫療保障局和廈門海西醫藥交易中心微信公眾號,后期集中采購工作相關通知公告,在以下公眾號公布。 

附件一: 

邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細則

  為規范我市醫療機構藥品采購和使用行為,切實降低藥品虛高價格,著力緩解“看病貴”問題,根據《河北省醫療機構藥品集中采購實施方案》(冀政辦字〔2015〕113號)精神,結合市政府《2019年省、市政府工作報告重點工作目標任務分解落實方案》(邯政字〔2019〕3號)、《邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作實施方案》(邯藥采〔2019〕1號)文件精神,借鑒先進地區的做法,逐步擴大我市藥品集中采購覆蓋范圍。按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監管”的原則,充分發揮市場機制作用,擠壓藥品價格虛高空間,制定邯鄲市藥品集中采購實施細則如下:

  一、完善邯鄲市藥品集中采購管控平臺 

  (一)邯鄲市藥品集中采購管控平臺(http:// handan.udplat.com),堅持集中把關、集體審核、逐級審批、加強監管,采購過程置于公眾的監督之下,避免暗箱操作和人為干擾,做到公正、透明、高效、有序。

   (二)我市醫療機構以及參加我市藥品集中采購活動的藥品生產、流通(配送)企業及其他相關當事人必須按要求在平臺上進行集中采購操作。

  

(三)藥品的集中采購分為:集中采購、應急特殊藥品采購和其他藥品采購三種。
1.屬于集中采購目錄內的品種,在市級平臺“集中采購”通道中進行采購。
2.對臨床治療急需而又未在平臺采購交易目錄的藥品,由醫療機構按照臨床用藥審批相關規定,在市級平臺“備案采購”通道中進行采購。
3.屬于國家實行特殊管理的醫療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫療放射藥品,免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品,以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點生產藥品、談判藥品等按國家現行規定采購。

   

二、編制藥品集中采購目錄
依據《河北省(部分地區)與三明市醫改辦藥品和醫用耗材及檢驗試劑聯合限價采購協議》,實現跨區域聯合限價采購協議內容。本次采購目錄均為限價采購目錄。
限價采購目錄:根據我市慢特病管理政策,對照慢特病藥品使用目錄,圍繞我市慢特病臨床使用量大、采購金額高的品種為重點制定限價采購目錄。本次采購目錄品種為2019年國家醫療保障局頒布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》范圍內的目錄品種。

    

三、申報資格及要求

   

(一)申報企業:是指提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,進口藥品國內總代理商視同生產企業。

    

1.國內藥品生產企業(包括分裝)和進口藥品國內總代理商只能授權一個自然人(應為本企業正式員工)為授權代表負責本次藥品聯合限價采購活動的管理,并承擔相應法律責任。

    

2.申報企業具有履行合同必須具備的能力。申報企業必須確保滿足我市集中采購至少一個周期的正常供貨。對不守誠信,無正當理由不按時供貨的企業,一律列入不誠信企業“黑名單”在平臺公布并上報國家有關部門按相關規定予以處理。

    

3.參加本次集中采購活動前兩年內,在藥品生產活動中無嚴重違法記錄。

    

4.必須對藥品的質量負責,及時、足量按邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室(以下簡稱:藥采辦)的要求生產,并向配送企業發送藥品。

    

5.申報企業應如實提供和填報有關資料,所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報,有關資料電子模板均可在辦理CA后在平臺上下載填報,申報文件需使用數字證書加蓋電子印章后上傳,申報文件如需修改,應在規定的申報時間內通過平臺進行,不接受紙質文件。申報時間截止后,不允許企業對其申報文件再進行補充修改。涉嫌不如實提供證明材料,一經確認,藥采辦將不接受其申報;情節嚴重的,取消該企業生產的所有藥品在采購周期內各區縣藥品采購活動的參與資格。申報企業與藥采辦就申報的材料、交換的文件和來往信件,一律以中文書寫。

    

6.申報企業入選后,須按藥采辦要求簽訂承諾函。

    

7.入選藥品在履行承諾函中如遇國家和省政策調整或不可抗力,致使直接影響承諾函的履行,由簽訂承諾函中的各方協商解決。

   

(二)申報品種:是指采購品種目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的上市藥品。

    

1.企業申報的藥品在參加本次集中采購活動前兩年內,不存在省級(含)以上市場監督管理部門質量檢驗不合格情況。

    

2.本次采購品種供應的藥品,原則上應是臨床常用規格和包裝。企業擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件。除申報材料中對技術規格另有規定外,應使用中華人民共和國法定計量單位和有關部門規定的藥品規格表示方法。

    

3.藥采辦可根據工作需要對入選企業的藥品生產及入選藥品質量進行調查(調查形式根據實際情況確定),入選企業應予以積極配合。

    

4.限價目錄的目錄名稱如無特殊說明均不包含復方制劑,復方制劑品種不在本次申報范圍內。

    

5.入選藥品在履行承諾函中如有全國其他地區采購價格低于掛網價的,價格相應聯動。

    

四、報名方法
申報企業電子填報的企業資質資料和產品資質資料通過審核后,在報名有效時間內,將藥采辦審核通過的各個包裝品規藥品在平臺上選擇本次對應的一個采購目錄進行報名操作。

   

五、分組方法
依據藥品的不同給藥途徑(口服劑型、注射劑型、外用劑型)進行預分組,其中有以下特殊用藥的,可區分不同競價組:

    

1.屬于適應癥及功能主治完全不同的分為不同競價組。

    

2.口服制劑中屬兒童適用劑型規格的,用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的,可以單獨分組。

    

3.外用制劑按不同給藥部位區分不同競價組。

    

4.曲克蘆丁-注射劑型中,曲克蘆丁按照曲克蘆丁和曲克蘆丁氯化鈉區分不同競價分組。

    

5.亮丙瑞林-注射劑型中,微球制劑與緩釋微球區分不同競價分組。

    

6.尿激酶-注射劑型中不包含重組人尿激酶原。

   

六、報價方法

   

(一)申報價即申報企業對采購方的實際供應價,應包括所有稅費在內。

   

(二)申報企業須按品規的最小采購單元(即最小零售包裝,如盒)進行報價,同企業同品種申報價須符合差比價規則。

   

(三)申報企業均應以人民幣(元)報價(小數點后保留兩位)。

   

(四)申報價應體現本次集中采購所節省的成本因素,差比價規則換算后不得高于本企業同品規全國最低供應價。多輪報價模式下,同企業同品規包裝新一輪的報價均不得高于上一輪的報價。

   

(五)申報企業需在規定時間內對其產品進行報價,不報價或報價為0的產品視為自動放棄。此次報價采用電子CA加密安全報價方式。

   

七、入選品種遴選規則
限價采購目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄,非競爭性目錄含原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑、通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品、根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品、獨家生產(分組獨家)的藥品:

    

1.非競爭性目錄(分組內獨家藥品)內的品種通過人機對話談判,依談判結果確定是否掛網。在不高于本品全國最低采購價的基礎上(部分短缺藥品允許適當調整價格),綜合參考境外周邊國家、地區采購價,海關口岸價以及醫保支付價格等進行人機對話談判,滿足談判條件的,予以掛網,不滿足的,不予掛網。價格談判未達到規定降價比例幅度的品種,由談判專家組視具體情況集體研究確定是否掛網。

    

2.競爭性目錄內的品種視藥品屬性及臨床治療需要,通過二輪公開競價、充分競爭后,按價格從低到高保留若干家掛網。掛網規則按照實際分組、每組競爭情況和幾進幾(廠家數)的方式進行入選品種的確定。

    

八、配送方案點選
本次采購目錄范圍內的品種,入選品種所涉及到的生產企業按照一家生產企業只選擇三家配送企業的規則進行配送點選,如無法滿足供給需求,視情況調整政策。集中采購目錄范圍外的品種,按照原省平臺的配送關系保持不變。

   

九、藥品采購

   

(一)各醫療機構有涉及本次采購目錄的品種設定過渡期為:2019年11月25日-2019年12月31日。

   

(二)各醫療機構嚴格遵循“為用而采、按需而設、同質低價”準則,在平臺上選擇入選品種進行采購。限價采購目錄品種原則上在掛網價格低于醫保最高銷售限價的品種范圍內進行采購。時刻關注采購監管數據,發現異常或接收到藥采辦系統內警示整改信息時,及時糾正調整。

   

 十、配送管理

   

(一)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

    

(二)藥品采購采取“招生產企業,實行統一配送”的模式,嚴格執行“兩票制”,鼓勵實行“一票制”。其中,生產企業(即藥品生產批件標注的企業或直接海關報關的企業)向配送企業開具的發票為第一票,配送企業向醫療機構開具的用于驗收入庫的貨票同行發票為第二票。

   

(三)為確保全市鄉村各級基層醫療機構能夠配送到位,鼓勵實行集團化(各片區分公司、子公司)配送。為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。

   

(四)麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。屬國家省級儲備藥品的配送按相關規定執行。

   

十一、貨款結算

   

(一)各級財政部門向屬地醫保部門從醫保基金中提前撥付集中采購預付款,專款專用。預付款項作為醫保部門代醫療機構向配送企業支付集中采購貨款的周轉金,實現藥品貨款代結算制度。次月從醫療機構結算的醫保統籌資金中相應扣除。

   

(二)實現醫保最高銷售限價和醫保支付標準與采購價協同。限價采購的藥品,在醫保目錄范圍內的以最高銷售限價作為醫保支付標準,醫保支付價格由醫保支付標準按報銷比例確定。采購價高于最高銷售限價部分由醫療機構承擔;采購價高于醫保支付價格低于最高銷售限價之間部分由個人承擔;采購價低于醫保支付價格部分醫院結余留用。

   

十二、附則

   

(一)本細則自公布之日起實施。如遇國家醫療保障局、河北省醫療保障局和“三明聯盟”相關政策調整,視情況將作相應政策調整。

    (二)采購周期內如遇國家醫療保障局、河北省醫療保障局和“三明聯盟”相同品種有更低的價格掛網,將做聯動執行,具體調整辦法視情況而定。

   

(三)本細則未盡事宜,由邯鄲市醫療機構藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室適時發布補充、更正公告和相關文件規定。

附件二:

邯鄲市2019年藥品集中采購目錄(第二批)

附件三: 

CA數字證書辦理說明 

    

  一、數字證書費用說明 

  1.數字證書首次辦理人民幣300元/套。 

  2.數字證書有效期1年。 

  3.數字證書到期續費人民幣200元/年。 

  4.數字證書損毀補辦按新辦收取費用。 

  二、數字證書領取流程 

  (一)流程圖 

  (二)申請材料 

   1.數字證書申請表。 

  2.電子印章申請表。 

  3.法定代表人授權書。 

  4.被授權人身份證(正反面)復印件。 

  5.工商營業執照副本復印件。 

  6.組織機構代碼證副本復印件(如企業工商營業執照為三證合一,此項略過) 

  以上材料一式兩份,加蓋公章。 

  (三)辦理流程 

  本次數字證書辦理支持郵遞辦理與現場辦理兩種方式,企業可根據實際情況自行選擇。 

  1.郵遞辦理 

  企業登錄【CA系統】進行信息注冊后登錄,點擊【添加證書】,填報企業資料及開票信息。 

  信息提交完成后,企業須將申請材料郵遞至辦理地點。申請材料審核通過后,平臺進行數字證書及電子簽章制作,完成后通過郵遞方式寄送企業。郵遞辦理所需的快遞費用由企業自行承擔。企業在收件后登錄平臺激活證書。 

  證書發放完成后,企業在數字證書網站申請開票,平臺發送電子發票至企業開票資料內指定的電子郵箱。 

  2.現場辦理 

  企業網上申請完成后,攜帶申請材料至證書辦理地點交由平臺工作人員現場審核,審核通過后平臺制作數字證書并現場發放。 

  (四)辦理時間及辦理地點 

  辦理時間:2019年11月15日至2019年11月25日(上午9:00-下午18:00)集中辦理,此后轉為日常辦理。 

  辦理地點:福建省廈門市海滄區海滄大道893號泰地海西中心B座20層。 

  郵編:361026 

  收件人:數字證書發放小組 

  申請提交后請按照短信提示內容寄件 

  (五)平臺熱線 

  平臺熱線電話:400-618-2090。 

    

    

                            廈門海西醫藥交易中心有限公司 




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